职位描述
岗位职责:
1、在部门负责人的带领下完成小分子药物、ADC 类药物小分子部分、基因药物的生物分析方法的开发、优化、方法学验证以及样本检测工作,支持一致性评价和新药申报;
2、完成方法学以及样本检测方案和报告的起草、审阅以及签署;
3、确保项目的所有实验操作、数据分析以及文档记录都严格遵守 GLP 规范,解决项目运行中出现的技术等问题,保证项目顺利进行;
4、起草岗位相关的 SOP,协助部门负责人进行相关人员的专业技能培训;
5、与客户保持良好沟通,定期沟通反馈项目进度,按时按需完成项目;
6、参与监管机构和客户审计,提供技术支持;
任职要求:
1、3年以上生物分析相关工作经验;
2、具有良好的沟通协调能力和一定的团队管理能力;
3、熟悉小分子分析技术、有一定的小分子方法开发经验;
4、熟练使用Watson LIMS,Analyst等小分子生物分析常用软件。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕