职位详情
实验室QC负责人
1-2万
隆泰银信生物科技有限公司
天津
5-10年
本科
09-03
工作地址

天津市-武清区-开发区新创路6号2号厂房

职位描述

任职要求:

(1)本科及以上学历,生物工程、医学、药学相关专业
(2)熟悉细胞培养技术流程
(3)3年以上GMP质量管理相关工作经验,参与过CNAS实验室建立、ISO/IEC 17025体系认证。
(4)有CNAS实验室工作经验,接受过CNAS-CL01准则的培训,并考核合格;
(5)责任心强,工作细心积极,有发现问题和解决问题的能力。

(6)具备良好的书面、口头表达能力及团队协作能力。;


岗位职责:

(1)负责仪器设备和标准物质期间核查计划、参考标准计量溯源方案、记录的批准、审核;

(2)负责组织有关人员完成检测方法的选择、评审和确认;

(3)负责对允许检测偏离申请的批准,并组织验证、评审;

(4)组织检测人员进行检测项目的测量不确定度的评定,负责审批测量不确定度报告;

(5)负责制定《本实验室能力验证或比对计划表》,报请本实验室最高管理者批准,并组织相关人员实施;

(6)负责对检测不符合工作的严重性作出评估,对不符合工作可接受性和是否需扣发或追回检测报告甚至通知客户取消检测工作作出决定;

(7)负责组织、批准相关人员编制技术类程序文件、作业指导书和操作规程等体系文件;

(8)负责质量/技术记录格式的审批;

(9)负责风险的评估和采取何种预防和控制措施;

(10)负责检测工作技术运作方面的纠正措施的评价和批准工作;

(11)负责组织监督员对技术方面的纠正措施实施的监督和跟踪验证;

(12)协助本实验室最高管理者维护管理体系文件并保持其现行有效;.


职位福利:五险一金、餐补、交通补助、通讯补助

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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