职位详情
QC经理
6000-8000元
安徽太阳升药业有限公司
亳州
3-5年
本科
10-20
工作地址

太阳升医药集团有限公司

职位描述

岗位职责:

1.负责QC体系建设和团队管理,并根据GMP的要求不断完善与提升;

2.建立及维护QC实验室的文件管理,分析方法的转移及验证,检验设备确认,保证实验室的SOP和记录符合药典和GMP的要求;

3.负责对检验结果、检验报告进行审核。对进厂物料和出厂产品的检验结果的准确性负责;

4.负责QC日常工作的监督和临时情况的组织协调安排,确保检验工作高质、高效;负责组织编制QC年度及月度仪器设备购置、安装、维修及购置实验用低值易耗材料计划,努力提高投资效益,防止物资积压浪费;

5.定期向领导汇报物料和产品的质量检验情况,按月统计汇总检验原始资料和数据,做好有关QC报表统计工作;

6.负责指导相关检验人员制定/修订检验操作规程,并进行审核;

7.负责检验方法的验证或确认研发,以及研发、转移、注册产品质量标准的制定;

8.了解国内外同类实验室的动态水平,积极积累有关资料,不断提出改进意见和措施;

9.负责完成公司交办的其它工作。

任职要求:

1.具有药学、生物学等相关专业,本科及以上学历;

2.具有5年以上药厂一线工作经验,3年以上同岗位经验;

3.具有较强的沟通能力,学习能力和分析决断能力;

4.熟悉片剂、胶囊剂、颗粒剂、大容量注射剂、小容量注射剂等剂型生产过程和质量控制。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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