1.按照生产计划及部门指派完成进驻CMO公司，执行驻厂工作，负责对委托生产工艺过程进行监控和审核。

2.对委托品种的生产情况、检验情况、验证情况跟踪，完成《驻厂QA生产质量日报表》并上报领导审核。

3.对在库物料、产品进行定期巡查，做好受托生产企业仓库巡查记录，异常情况及时上报领导审核。

4.驻厂期间负责生产过程巡查监控，填写监控记录；定期复核验证计划执行情况，上报领导审核。

5.负责委托生产用物料放行的监督；仪器设备、公用系统状态、生产环境状态合规性确认工作。

6.负责委托生产产品上市放行的记录审核工作，电子数据收集，纸质资料归档工作。

7.负责确认产品赋码程序完成情况，汇总产品相关质量信息并上报领导审核。

8.负责对委托生产相关的偏差和变更进行管理，调查并上报工作。

9.参与确认委托生产中相关人员培训情况，履职能力工作。

10.参与委托生产产品等年度质量回顾的收集工作。

11.参与委托生产相关的符合性检查工作。

任职要求：

1.药学相关专业，专科以上学历。

2.有3年以上制剂生产质量工作经验，有无菌注射液、中药提取工作经验者优先。

3.有QA实操能力。

4.在中药、化学制剂企业或无菌企业做过现场QA工作。

5.态度诚恳、踏实好学、抗压能力强，具有较强的沟通能力。

6.接受出差。