岗位职责：

1．审核受托生产企业制定的原辅料、包装材料、中间产品、成品检验方法和检验标准操作规程；

2．监控委托生产品种所使用的检验设备和仪器均在校验的有效期内；

3．监控检验过程中使用的批检验记录符合批准的批检验记录的要求；

4．记录监控委托生产企业原辅料、包装材料、中间产品、成品的检验过程，保证检验数据和记录真实、准确、完整和可追溯；

5．记录受托生产企业检验过程出现的OOS/OOT，确认委托生产产品相关检验OOS/OOT等情况均有记录并完成调查、评估和处理。

任职要求：

1.药学及相关专业，大专及以上学历；

2.具有1年以上相关经验，无菌质量管理经验优先；

3.熟悉药品管理法、药品生产质量管理规范；

4.具有良好的沟通协调能力和应急处理能力；

5.工作严谨，认真，负责；

6.能适应出差的要求。