任职要求:
1. 药学或相关专业学士及以上学历
2. 五年以上制药生产企业同岗位工作经验，至少三年以上中药制剂生产企业质
量管理经验；有多厂区管理经验优先
3. 熟悉 GMP 管理体系
核心胜任能力特征:
1. 熟练进行 GMP 质量体系的策划、建立和运作；
2. 有独立组织 GMP 认证检查、现场注册核查的经验；
3. 熟悉变更管理、偏差管理、验证与确认、共线风险评估和数据完整性；
4. 有效培训和激励下属的能力；
5. 具备质量事故处理、快速决策的能力；
6. 良好的沟通能力。
主要工作职责：
1. 全面负责公司的质量管理工作；负责组织建立质量体系，制定公司质量目标、
和质量计划;
2. 主持制定质量系统年度工作计划，并督导 GMP 符合性检查、质量持续改进、
验证管理、偏差、变更管理、质量培训等重点工作；组织召开公司质量会议，分
析各种质量问题并监督整改；建立和更新体系管理要求、质量控制标准、检验和
试验方法及程序；
3. 负责与药品监督管理部门进行交流和协调；
4. 及时处理客户投诉；跟进质量改进和预防措施的实施情况；
5.负责内、外部审核和稽查的管理工作，并对审计、检查中发现的问题采取有效
的整改措施;
6. 通过为直接下属设定目标并评估其绩效来管理部门的团队，定期进行指导、
协调和监督；
7. 开展质量风险管理，确保质量得以持续改进；
8.公司安排的其他专项工作。