1、负责起草质量管理规程等文件；
2、审核质量标准、质量管理规程、生产管理规程、岗位标准操作规程等GMP文件；
3、对与质量有关的变更、偏差、CAPA及投诉情况进行协助调查并跟踪处理方案的落实情况；
4、协助经理做好质量风险等管理，起草风险评估报告、年度报告、年度质量目标及完成情况报告；
5、提交年度验证总计划和月度验证计划，监督验证工作的开展；
6、审核质量回顾分析报告；
7、记录自检发现的缺陷情况并提交改进方案，监控改进方案的落实情况；
8、审核小试、中试、工艺验证方案及报告，审核检验方法、验证方案及报告；
9、评价常规批生产及包装记录、检验记录；
10、监督检查实验室、生产部门的GMP工作；
11、负责对相关人员进行GMP知识的基础培训；
12、领导安排的其他工作。

任职要求：

1、大专或本科以上学历，药学、制药、生物制药等相关专业。
2、有两年以上药品GMP体系管理相关工作经验，熟悉GMP知识、文件、体系
管理等。
3、有责任心，态度积极，善于沟通与协调。