岗位职责:
1. 协助部门经理建立符合GMP要求的计算机化系统方针、流程和标准;
2. 负责公司所有计算机化系统管理,保证系统数据的完整性,如电子记录管理、账户权限管理,数据的备份、备份数据恢复测试、审计追踪审核等;
3. 对计算机化系统日常故障及时处理,保证业务的正常运行;
4. 负责日常计算机化系统相关GMP 内审、变更、偏差等活动执行;
5. 负责业务相关软件系统的安装或实施以及维护工作,确保系统符合业务部门的业务流程,如QMS、LIMS、WMS等;
6. 负责公司新计算机化系统的上线及验证等工作;
7. 负责协助部门经理完成部门其它工作。
任职要求:
1. 计算机,信息技术等专业,大专及以上学历;
2. 2年以上计算机相关工作经验,至少1年制药企业IT工作经验;
3. 有IT相关知识,熟悉GMP相关法规、熟悉计算机化系统验证;
4. 有团队合作精神和较强的沟通能力。