一、岗位职责

1、符合医疗器械质量体系要求，做好设备的引进、组装、检修、异常处理；
2、生产洁净车间、实验室用水、用电、空调、机器设备、洁净区温湿度、压差的管理，定期做好养护、检修和保养工作，按要求填好设备清单、维修和保养记录；
3、符合质量体系要求，负责厂房、电力设备、中央空调、生产车间升级改造和维修维护；并具备生产设备验证经验，熟悉验证流程及标准
4、设备选型、组装、调试工作，并根据工艺要求积极验证，积极和设备厂及沟通，保证设备解决及时性；
5、设备定员定岗培训和考核，要求做好设备安全标识，进行设备原理安全操作规程的讲解，按管理要求实操培训；
6、做好设备巡查，掌握设备寿命周期，做好设备故障及安全防护措施，按规定实施设备报废程序；
7、设备维修问题，接到生产及相关部门设备故障申报要及进到现场排除故障，不能影响机器设备开机效率，轻重缓急要分清楚；
8、注意设备损耗、折旧和零件更换问题，还能用的零件要继续使用；
9、积压设备、配件、报废品、线类要做好标识，定期申报处理；
10、工厂设备、电源电线、电箱电阀、风机空调等需要定期检修和保养，排除线路老化和安全事故；
11、关于设备体系检查不合格项或收到CAPA后需在规定时间内完成整改工作。

12、内外安全管理，且做过相应文件。
二、任职要求
1、大专以上学历，熟悉电脑办公及CAD绘图，电子应用或机械自动化专业优先考虑，有独立做过安全管理员的优先；
2、有电工证、低压电工操作证等(在有效期内），强电弱电均有经验，1-3年以上医疗器械行业、医药行业设备工程师工作经验优先；
3、善于沟通，责任心强，积极主动和善于发现问题并解决问题，服从工作管理安排，无不良习惯