岗位职责:
研发与工艺优化:负责设计创新的人用原料药合成路线,通过文献调研、化学理论分析等手段,结合实际生产需求,制定合理的实验方案;对现有合成工艺进行深度优化,提升原料药的收率、纯度和质量,降低生产成本与能耗,同时确保工艺符合环保要求。
实验操作与数据管理:熟练开展各类有机合成实验,精准控制反应条件,包括温度、压力、时间、物料配比等,严格遵循实验操作规程,确保实验安全与准确性;详细记录实验过程与数据,运用专业的化学分析软件对数据进行处理和分析,撰写高质量的实验报告,为项目推进提供可靠依据。
技术支持与协作:为中试和工业化生产提供全方位技术支持,解决放大过程中出现的技术难题;与药物化学、分析化学、质量控制等跨部门团队紧密协作,共同推进原料药研发项目,确保项目各环节顺利衔接;积极参与行业技术交流活动,引入新技术、新方法,提升团队整体研发水平。
安全与合规管理:严格遵守实验室安全规定和环保法规,规范使用和管理化学试剂、仪器设备,妥善处理实验废弃物;关注国内外药品法规和行业标准变化,确保原料药合成工艺符合 GMP 等相关要求,协助完成工艺验证、注册申报等工作。
任职要求:
有机化学、药物化学、化学工程与工艺等相关专业硕士及以上学历;优秀的本科学历人员,若具备丰富的原料药合成工作经验,也可考虑。
精通有机合成反应机理,熟练掌握各类合成实验操作技能,如重结晶、柱层析、蒸馏等分离纯化技术;熟悉 HPLC、GC、NMR 等分析仪器的原理和使用方法,能够独立进行原料药质量检测与结构鉴定。
具有 1 - 3 年人用原料药合成研发工作经验,熟悉原料药研发流程和工艺开发要点;有成功完成原料药工艺优化或新药合成项目经验者优先。
具备较强的创新能力和问题解决能力,能够在研发过程中提出新思路、新方法,有效解决实验和生产中的技术难题。
拥有良好的团队协作精神和沟通能力,能够与不同专业背景的人员高效合作;工作严谨细致,责任心强,具有较强的执行力和抗压能力。
具有良好的职业道德和保密意识,严格遵守企业规章制度和知识产权保护要求。