岗位内容:
1. 负责更新并维护符合 ISO 13485 医疗器械质量管理体系,确保体系覆盖产品研发、生产、注册、仓储、销售及售后全流程,通过内部审核、管理评审及外部认证。(质量管理体系全周期管理)
2. 制定原材料、半成品、成品的检验标准(SOP)及抽样计划,审核检验记录与批生产记录,确保产品质量符合注册标准及客户要求。
3. 建立供应商准入机制与分级管理体系,组织供应商现场审核,评估供应商质量能力,签订质量协议并定期复审。
4.搭建质量团队人才培养体系,制定培训计划,强化全员质量意识
任职要求:
1. 1-3年以上医疗器械行业质量管理经验和知识背景;
2. 具备医疗器械生产/质量管理相关韩行业经验;
3. 熟悉ISO13485等标准;
4. 具备一定的语言表达能力和书面文字表达能力,善于协调内外部的关系;
5. 具备积极向上的心态、良好的团队协作意识和上进心。
6.五险一金,免费住宿,周末双休,法定假日,环境优雅