【职位】品质经理（医疗器械体系）
【岗位职责】
1．建立维护并持续优化公司全面的质量管理体系(ISO 13485),确保其有效运行
2．制定并推动公司年度质量战略、目标和关键绩效指标，并监督执行。
3．主导从IQC、IPQC到OQC全流程的质量管控。
4．运用APQP、PPAP等质量工具，推动质量前移，从事后检验转向事前控制预防。
5．主导客诉的根本原因分析，推动纠正与预防措施(CAPA)的有效实施。
6．通过客户反馈、内部审核和数据分析,持续驱动产品质量和流程的改进。
7．组建、培训和管理高素质的质量团队,提升团队专业能力。
8．培育质量文化，提升全员质量意识。
9．跨部门紧密协作，在新产品开发、供应商选择、生产过程优化等环节提供质量支持与决策依据。
【岗位要求】
1．本科及以上学历,质量管理、机械、电子、材料等相关专业。
2．5年以上制造业质量管理工作经验，其中至少3年以上质量团队管理经验。
3．精通ISO9001质量管理体系,熟悉ISO13485/GMP等医疗行业标准。
4．熟练掌握五大核心质量工具以及QC七大手法，能灵活运用于实际问题解决。
5．具备出色的数据分析能力、逻辑思维和系统性解决问题的能力。
6．优秀的沟通协调能力、领导力和抗压能力，能坚持原则。
7．有ISO13485内审员资格证
8．应对重大客户投诉或重大质量改进项目的经验。
【工作制】6*8
【地点】江苏太仓