岗位职责:
1、生产管理：协助车间主任制定车间生产计划，统筹管理上游生产工艺，根据生产指令监督生产操作，确保符合GMP规范要求。
2、设备管理：包括设备选型、验证、操作规范制定、安全防护及维护保养，确保生产设施设备处于良好运行状态。
3、人员管理：细胞培养团队组织架构搭建，参与人员招聘、培训、绩效考核、激励及职业发展规划等工作，监督下属工作执行。
4、文件管理：负责工艺文件、岗位操作规程（SOP）、设备操作规程及管理规程的起草、修订和审核工作，主导变更控制（Change Control）、偏差处理（Deviation）及纠正预防措施（CAPA）管理。
5、设备操作：熟练操作摇床、一次性生物反应器、深层过滤系统等生产设备，精通细胞生产全流程（包括细胞复苏、接种、传代及收获冻存），具有200L规模及以上一次性生物反应器商业化生产经验。
6、其他工作：参与供应商审计、技术转移、药物警戒、药品不良反应调查及客户投诉处理等相关工作。
任职要求:
1、性别：不限:
2、年龄：40岁以下;
3、学历：本科及以上;
4、工作年限：5年及以上生产经验，3年以上管理经验;
5、专业：生物工程、微生物学、生物制药等相关专业;
6、技能：系统掌握微生物学、生物化学、分子生物学、微生物工程及基因工程等学科理论，具备扎实的生物技术基础。
7、其他技能：较好的写作能力、卓越的抗压能力、跨部门协调能力及团队领导力，工作执行力强且具有高度责任心。