职位详情
纯化研究员
1.2-1.8万
上海宝济药业股份有限公司
苏州
3-5年
硕士
06-30
工作地址

苏州生物纳米科技园C区13栋

职位描述
岗位职责:
(一)负责蛋白纯化工艺开发平台搭建及持续更新迭代,平台开发效率、杂质水平控制、收率和工艺稳健性在行业内具有竞争力。
(二)负责单抗、双抗、融合蛋白等抗体类分子蛋白纯化工艺开发、工艺优化、产业化规模工艺放大、工艺表征研究,相关研究开发内容可满足中美IND、NDA申报要求。
(三)负责蛋白纯化工艺开发研究方案、报告、申报资料撰写、审核。
(四)负责蛋白纯化工艺技术转移体系建立。
(五)负责与工艺技术转出或转入方技术团队的技术交流,风险发现、梳理、评估,技术转移方案撰写、审核,工艺技术转移实施相关小试、中试评估及技术转移报告的撰写、审核。
任职要求:
1、生物或药学相关专业,硕士及以上学历。
2、3年以上单抗、双抗、融合蛋白等抗体类分子蛋白纯化工艺开发相关工作经验。
3、具有扎实的蛋白质化学及蛋白质纯化技术手段相关专业知识背景。
4、 具有以提高收率和工艺稳健性为目的的抗体类产品纯化工艺设计、优化开发能力和经验。
5、具有蛋白纯化工艺表征研究能力和经验。
6、具有产业化规模工艺放大及工艺技术转移的能力和经验。
7、具有IND的申报经验,具有BLA项目申报经验优先。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请