岗位职责:
1、实验室管理：负责微生物实验室的日常运作，确保符合GMP、GLP等法规要求。制定并执行实验室管理制度，确保环境、设备、试剂等符合标准。
2、人员管理：负责团队的工作分配、培训和绩效考核。提供技术指导，解决实验中的问题。
3、质量控制：监督微生物检测，确保结果准确可靠。审核实验数据，确保数据真实、准确、完整。
4、方法开发与验证：开发和验证微生物检测方法，确保方法符合ChP、USP、EP标准。
5、文件管理：编写、审核和管理实验室相关文件，如SOP、验证方案/报告等，确保文件符合法规要求。
6、审计与检查：配合内外部审计，确保实验室合规；跟踪审计发现的问题并落实整改。
任职要求:
1、教育背景：微生物学、生物学、药学等相关专业本科及以上学历。
2、工作经验：5年以上微生物实验室经验，2年以上商业化实验室管理经验，具备实验室管理和团队领导能力。
3、专业知识：熟悉GMP、GLP等法规，掌握微生物检测技术。
4、个人素质：责任心强，具备良好的沟通和问题解决能力。能在压力下工作，注重细节。