岗位职责：
1、协助管代建立和完善公司质量管理体系，并负责体系的推进、实施与管理，包含文件及记录的修订、审核、发放、回收、归档；
2、协助管代负责体系的宣贯，对内部人员进行质量体系相关知识的培训；
3、协助管代组织内部审核，完成各部门要求的年度自查；
4、协助完成第三方监督审核以及监管机构的审核，并监督完成审核发现项的整改；
5、协助完成医疗器械注册相关工作；
6、不良事件上报、分析、汇总；
7、出差审核监督集团公司其他地方的医疗器械项目运行情况。

任职要求：
1、大专以上学历、生物医学工程、药学、化学等相关专业；
2、具有2年以上医疗器械质量体系工作经历（管代、体系工程师、质量部等）；
3、熟悉医疗器械法律法规、13485体系及GMP规范。
4、有源产品工作经历的优先。