职位内容：

1、设施设备与公用工程管理

-主导关键系统（如暖通空调、工艺用水、压缩空气等）的运维、校验与合规管理；

-建立设备全生命周期管理体系，执行预防性维护计划，降低非计划停机；

2、自动化与工程项目推进

-推动产线自动化、智能化项目，负责设备引进、调试与验收；

-管理工程项目（含基建、改造、产能提升），确保项目按时、保质、合规交付；

3、厂务与能源管理

-负责厂房、基础设施的维护与改造，监控水电能源消耗，推动节能措施

-协调外部服务商（物业、消防、废弃物等），确保符合EHS与法规要求；

4、合规体系与文件管理

-确保设施设备与工程活动符合GMP、ISO 13485、FDA CFR 820等法规要求；

-编制与维护相关体系文件（SOP、工程图纸、验证文件等），应对内外审计；

5. 团队与资源管理

-制定部门预算，控制设备采购、维护与工程成本；

-负责团队建设、绩效管理、员工培训与多技能人才培养。

2、5年以上医疗器械/制药行业 设施设备与工程 管理经验，熟悉GMP环境。

3、具备自动化项目或工程项目管理实战经验。