一、岗位职责:
1.按领导的要求完成组内的工作任务;
2.负责微生物组的日常工作安排,有序推进工作;
3.负责组内检验方法验证工作;
4.负责组内仪器设备验证工作;
5.负责组内异常事件/偏差/OOS/OOE/OOT的调查;
6.负责微生物组相关试剂、耗材、菌种的使用管理;
6.负责组内EHS事宜;
7.负责组内GMP规范检查。
二、任职要求:
1.本科及以上学历,医药相关专业;
2.至少具备5年微生物限度、无菌、内毒素、支原体等检验经历,2年管理经验,精通微生物相关方法开发及验证;
3.熟悉国家药品质量管理相关法律法规,熟悉药品质量管理相关专业知识;
4.工作认真、细致严谨、条理清晰、责任心强。