工作职责：

1、负责公司质量管理体系工作。组织编制、修订、宣贯《质量手册》和《程序文件》等体系文件，负责实验室质量管理体系的建立和正常运行。

2、负责组织CNAS、CMA实验室资质审核、复评审工作。

3、负责编制内部审核计划、制定内审报告。

4、负责管理评审，负责编制管理评审计划和报告。

5、负责体系运行中的不符合工作控制、纠正措施、改进措施的管理，处理投诉等要素。

6、完成上级领导交办的其他工作。

任职资格：

1、本科及以上学历，电气、生物医药或生物工程相关专业。

2、具有5年以上质量体系管理相关工作经验。

3、熟悉检验检测行业相关法规标准及各类医疗器械质量管理体系，如ISO 9001、ISO13485、ISO17025、ISO20387、GB9706等。（有ISO17025体系经验的优先）

4、具有CNAS、CMA检验检测机构相关工作经验优先。管理者经验优先。

5、具有内审员资质。

6、具有良好的沟通能力、组织协调能力和文档编写能力。