1.负责公司产品相关的生化项目方面的方法开发、方法摸索、方法转移、方法验证/确认，包括但不限于起草方法开发、转移、验证、确认的方案及总结报告，实验的开展。
2.负责公司产品相关检验方面的SOP、管理规程等的文件翻译工作，主要为：由中文翻译为英文。
3.负责按照公司制定的质量标准和检验操作规程进行物料、成品、稳定性样品、小样、验证样品等的检测分析方面的检验工作，包括但不限于生化检测分析（主要）、精密仪器检测分析、理化检测分析。
4.负责组内仪器/设备的调研、URS、4Q、文件起草、日常操作及维护保养、计量实施工作。
5.负责组内涉及的SOP、管理规程、风险评估、总结报告等的文件起草、修订、培训工作。
6.负责协助组内AD/OOS/OOT/偏差的调查。
7.负责组内检测用耗材、配件、试剂试液等物资的日常管理。
8.协助负责按照公司SOP要求对实验室样品进行全生命周期的管理，包含样品的收样、领用、发放、留样、稳定性考察、销毁、定期盘点等。
9.协助负责收样样品的接收工作，指导送样人和收样人填写相关记录，核对凭证和样品信息的一致性。
10.协助负责对收到的样品进行检品编号，负责对最小单位包装的检测样品张贴标识标签，将样品分发给各检测组，检查并跟踪检测结果完成登记情况。
11.及时完成领导交办的其他临时性工作。
岗位要求：
1.具有GMP实验室工作经验1年及以上，研发实验室工作经验3年及以上。
2.英语6级及以上，能熟练进行中英文文献资料的翻译。
3.能熟练操作常用办公软件如Office、云盘等。
4.能熟练操作酶标仪、紫外、毛细管电泳仪、PCR仪、液相色谱仪等常用精密仪器。
5.具备较强的执行力、分析判断力以及较强的工作责任心，具备较强的逻辑思维、人际沟通能力。