我们是一家处于快速发展阶段的创新型干细胞公司，致力于开发突破性的细胞治疗药物。我们拥有先进的技术平台和一支充满激情的团队，现因战略发展需要，诚邀一位经验丰富的医药研发总监加入，共同引领公司的研发管线走向临床与市场。
你将全面负责公司干细胞药物的研发战略与执行：
· 战略与规划：调研行业动态与政策法规，制定公司3-5年研发战略、年度重点项目及预算。
· 全流程研发管理：
· CMC管理：主导从早期开发到IND申报的全流程CMC（化学成分和生产控制）工作。
· 工艺开发：负责干细胞工艺开发、技术平台建设与优化。
· 质量控制：建立并完善符合GMP规范的生产工艺与质量控制体系。
· 临床与注册：
· 临床开发：参与制定临床策略，主导或深度参与临床试验设计。
· 注册申报：主导新药临床试验申请（IND）等注册申报工作，负责相关资料的撰写与审核。
· 对外沟通：与药品监管部门、临床试验机构（CRO）、临床专家保持密切沟通，确保项目合规推进。
· 团队与平台建设：组建并管理研发团队，制定培训计划与绩效考核体系；负责技术平台和实验室的日常管理。
· 合作与资源整合：拓展并管理产学研合作、外部技术交流及引进，整合内外部资源推动项目进展。
任职要求
· 教育与经验
· 硬性要求：生物学、医学、药学等相关专业博士学历（特别优秀者可放宽至硕士）。
· 硬性要求：10年以上生物医药研发经验，其中5年以上专注干细胞或细胞治疗领域。
· 硬性要求：具有成功将至少1款生物制品或细胞治疗药物推进至临床试验（IND）阶段并完成申报的完整经验。
· 专业知识与技能
· 精通干细胞生物学、细胞培养、工艺开发及相关的分析技术。
· 深刻理解药品研发全流程，熟悉国内外（尤其是中国NMPA）的药品注册法规、GCP和GMP规范。
· 具备优秀的临床试验方案设计、数据分析和解读能力。
· 出色的中英文文献阅读、技术文档及注册资料撰写能力。
· 综合能力
· 卓越的领导力与团队管理能力，有带领20人以上跨职能研发团队的经验。
· 出色的战略思维、项目管理和跨部门（生产、质量、临床、注册）协调能力。
· 具备优秀的沟通技巧和解决问题的能力，抗压能力强。
具备以下条件者将被优先考虑：
· 行业背景：具有大型生物制药企业或知名细胞治疗公司的同等职位经验。
· 项目经验：拥有多能诱导干细胞（iPSC） 相关药物开发经验。
· 国际化经验：有海外研发工作经历，或主导过国际多中心临床试验（MRCT）及海外注册申报（如FDA）的经验。
· 人脉资源：在监管机构、临床研究领域或学术圈拥有良好的合作网络