1. 公司硬件系统的维护管理权限、部分软件系统的管理员/子管理员权限的开启和禁止；

2. 负责涉及产生GMP数据的相关设备的电脑的计算机系统化验证的主导工作；

3.与公司IT一起，负责公司GMP相关的计算机系统相关设备的管理，台帐建立，设备编号粘帖等工作；

4.与公司IT一起负责计算机系统验证方案的编制、执行及报告生成工作；

5.负责与验证技术相关的文件、模板、报告、记录的开发与管理；

6.参与相关的药政检查，支持完成计算机系统验证及日常使用范围内的迎审工作；

任职资格：

1.大专及以上学历，计算机、自控、通信工程等相关专业；

2.具有制药企业至少两年从事CSV实践经验，有QMS\LIMS\WMS\BMS等系统的验证经验优先；

3.参加过计算机系统验证相关的FDA或GMP符合性检查者优先；

4.对计算机系统有较好的认识，有丰富的计算机系统使用维护及管理经验，如实验室分析仪器系统、生产过程控制系统；

5.了解EU、FDA、WHO, MHRA、ISPE、PIC/S相关的计算机系统合规性法律法规和指南

熟悉GAMP5计算机系统验证方法；

职位福利：五险一金、全勤奖、餐补、定期体检、节日福利、周末双休