岗位职责:
1.负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大;
2.负责制剂工艺研究方案(制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究)的制定、实施、评价等工作;
3.按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发;
4.按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告;
5.负责相关试验仪器的使用维护等。
任职要求:
1.药剂学、药学、制药工程、化学等相关专业,本科或硕士学历,硕士学历优先
2.有相关制剂药物研发经验;熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,有制药公司从事相关研发工作2年以上工作经历者优先;
3.能熟练操作和维护制剂设备;
4.了解GMP及药品生产注册相关法规;有缓控释,高端复杂制剂开发经验并熟悉ICH法规优先考虑。
5.具有高度的责任心和团队合作意识,良好的沟通能力及工作执行力。
6.良好的中英文表达和写作能力优先