岗位职责:
1.负责完成制剂车间原辅料、包装材料、成品、半成品和稳定性样品的微生物限度方法开发、验证和检测，并制定相关文件和完成相关记录
2.完成生产车间，微生物实验室，取样间的环境监测，工艺气体监测，并完成年度数据回顾，对异常结果趋势及数据发出警示并采取措施
3.负责培养基，生物指示剂和菌株的采购，入库。培养基适用性确认，菌株的确认试验
4.负责协助完成实验室仪器设备验证，确认，周期性维护工作，确保实验室仪器处于持续验证状态，水系统验证，生产工艺验证实施
5.负责异常情况（包括偏差、变更、MDD）的报告、调查
6.负责清洁验证取样检测
任职要求:
1.本科及以上学历，微生物相关专业背景
2.具备微生物相关的方法开发、验证及检测相关经验优先
3.具备GMP 洁净区环境监测、公用工程，具有GMP环境实验室工作经验优先
4.具备制药领域及微生物相关专业英语读写能力优先
5.工作细心，有责任心，具有良好的沟通能力