1. 全面负责企业药品质量工作，确保药品符合国家质量标准和相关法规要求。
2. 参与建立和完善企业质量管理体系，监督其有效运行，不断提高质量管理水平。
3. 审核质量方针、质量目标，批准质量手册、程序文件等质量管理文件。
4. 组织开展质量风险评估和管理，制定风险控制措施，确保药品质量安全。
5. 领导和监督质量控制部门（QC）和质量保证部门（QA）的工作，对其工作绩效进行评估和考核。
6. 负责与药品监管部门的沟通和协调，及时处理质量投诉和不良事件报告。
7. 组织开展内部质量审核和管理评审，持续改进质量管理体系。
8. 对关键质量问题进行决策和处理，确保问题得到及时有效的解决。