岗位职责：
1、参与或负责部门质量管理体系文件的建立与推行;
2、负责设备从设计、选型、开箱、安装、调试、验收、运行、更新改造到报废的全生命周期管理，包括各个环节的流程把控和手续办理:
3、主导公共设备\设施的三大验证(IQ,OQ,PQ),设备\设施的软件验证，负责编写设施设备操作维保SOP，编制设施设备安装运行鉴定方案，并按周期实施设施设备再验证工作。
4、负责工程项目相关专业的图纸绘制与校对以及施工协调，施工现场的进度跟进与反馈，施工质量的监督，现场施工安全检查，项目过程中施工资料的收集、审核与归档:
5、负责设备、设施的故障判断、指导或维修及技术改造，保证生产正常运行:
6、参与设备的URS审核、设计选型、考察、FAT/SAT 测试，并负责设备的安装、调试和最终验收工作及设备到厂的验收，制定设备、设施的安装方案:
7、负责制定设备设施的更新、改造4(预防性)维修方案;
8、领导交办的其他工作任务
任职资格：
1、专科及以上学历，电气、机桥动化等相关专业;
2、掌握基本的办公软件，熟练掌AUTO CAD/PROJECT等软件。 3、具有一定的设备技改经验，有经验优先;
4、具备较强动手能力，熟悉电气!理、PLC与上位机编程:
5、熟悉GMP法规，具有3年以上医疗器械设备企业工作经验。