核心职责：
- 建立并维护符合ISO13485及NMPA法规的质量管理体系；
- 主导内审、管理评审及药监检查应对；
- 监控产品全生命周期风险，处理重大质量问题；
- 组织全员质量培训，提升法规合规意识。
任职要求：
- 本科及以上学历（医疗器械/自动化相关专业优先）；
- 5年以上医疗器械质量管理经验，持有ISO13485内审员证书；
- 熟悉Ⅱ类器械注册流程及生产质量控制要点；
- 出色的跨部门协调及危机处理能力。
加分项：
- 熟悉制氧制氮机等气体设备产品生产运营、质量管理原理；
- 熟悉医疗器械行业法规，体系搭建等。
工作地点：江苏省靖江市靖江经济技术开发区精密制造产业园B8栋