岗位职责：

1. 负责检验现场监控，包括实验室标识标签的规范性管理，仪器使用记录、计量器具校验、温湿度记录等；

2. 负责原辅包、半成品、成品检验记录的审核；

3. 负责稳定性试验记录的审核；

4. 负责无效试验、OOS、OOT、OOE记录的审核；

5. 负责易制毒的发放与监督；

6. 负责温控系统的监控与审核；

7. 负责QC仪器数据审核与备份；

8. 负责对现场工艺执行情况及对GMP实施情况的监督，包括生产车间环境、清洁卫生、清场、生产标识、设备状态、工艺参数及记录的填写等现场监控；

9. 负责批生产记录的审核归档；

10. 负责生产数据的审核及备份；

11. 负责车间不合格品的销毁监督；

12. 负责公用系统、库房的日常巡检工作；

任职要求：

1.教育背景：理工科相关专业，化学、生物、药学、制药工程、工业工程等；
2. 知识技能：深入理解质量管理体系（QMS）的基本原则以及行业的特定法规要求；了解基本的质量检验方法和工具；精通GMP/GDP要求，能熟练审核批生产记录、设备日志、检验记录、SOP等现场文件；
3. 经验要求：1-3年制药、医疗器械、化工等的质量保证或质量控制经验；