一、IPQC岗位职责
1.质量监控
-监督生产各环节是否符合工艺标准、作业指导书(SOP)及质量控制要求。
- 确保原料、半成品、包装材料等符合质量标准。
2.过程检验
- 按检验标准对关键工序(如配料、灌装、灭菌、包装等)进行抽样检测(如pH值、粘度、微生物、外观等)。
- 记录检验数据，确保生产批次可追溯。
3.异常处理
-发现质量偏差(如颜色差异、分层、污染等)时，立即停机并上报，协助调查原因。
- 跟踪纠正措施(如返工、报废)的执行效果。
4.环境与设备监督
- 检查生产环境(温湿度、洁净度)是否符合GMP要求。