岗位职责：
1、参与完成专业领域文献查阅、项目调研；
2、按要求参与完成药物合成小试工艺研究，配合完成产品中试生产验证，并严格根据GMP的要求，确保中试按照既定试验方案、标准操作规程和相关药品注册法规进行；
3、参与化学药合成试验的方案制定、中间体的合成等各项工作，并对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理；
4、参与部分杂质的合成，并负责对化学药中的杂质进行溯源，分析杂质的来源、去向并形成报告；
5、按时填写原始记录，按照CTD要求撰写申报资料。
任职资格：
1、本科及以上学历，化学、应用化学、制药工程、药学相关专业；
2、掌握有机化学、药物合成等专业知识和技能，
3、熟悉化学药研发流程，药品注册申报相关法律法规及指导原则，了解GMP知识。