岗位职责：
1、维护及改善研发质量保证体系，负责研发过程质量监督、反馈；
2、负责产品研发输出文档的质量保证；
3、负责设计与开发变更的跟踪与结项；
4、负责外部审核的协调准备，跟踪不合格项的整改结案，确保每次外部审核的顺利通过；
5、配合推进医疗器械产品的注册；
6、跟踪医疗法规及标准动态；
7、领导交办的其他任务。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物工程、电气工程、机械、自动化等相关专业；
2、三年以上仪器仪表类质量体系相关工作经验，熟悉三类有源医疗器械产品质量要求者优先；
3、熟悉ISO13485标准体系要求，熟悉GMP要求或MDR法规；
4、具备较强的学习力及工作自驱力，能承受一定的工作压力，对工作有较强的责任心，有良好的总结归纳能力；
5、具有良好的英语听说读写能力。