岗位职责：
1.负责按照ISO13485及GMP要求建立、完善公司质量管理体系，协助、督促各部门按照体系文件要求开展工作，确保公司体系按要求运行、管理；
2.组织开展内审工作，跟踪不符合项的改进、验证进度，以及标准化的建立、实施；
3.负责管理评审的准备工作，编写评审报告，对管理评审提出的问题督促有关部门制定纠正措施，并对纠正措施的结果进行验证；
4.参与公司体系外部审核的联络、接洽、陪审等相关工作及不符合的整改、验证；
5.及时收集相关法律法规，并持续更新外来文件清单，自主学习及在公司内部宣贯新的标准或法规；
6.梳理及优化相关工作流程，编写相关体系文件；
7.协助各部门编制相关体系文件，督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系文件，检查执行情况；
8.发现工作中的问题，并及时反馈给上级；
9.能够保质保量的完成领导安排的其他工作。
任职要求：
1.大专及以上学历，医学、电子、管理相关专业优先；
2.熟悉ISO13485标准体系要求及GMP要求，持有内审员资格证书；
3.具有三年以上医疗行业质量体系管理经验，有独立完成体系建立并顺利通过GMP审核经验者优先；
4.英语读写熟练；
5.具有良好的语言表达及沟通、分析能力，工作严谨细致，责任心强。