岗位名称：质量主管
所属部门：质量管理部
汇报对象：生产副总
岗位职责：
- 全面负责公司产品（如医疗器械、化妆品等）的质量管理工作，建立并优化从原材料入厂到成品出厂的全流程质量控制体系，确保产品符合国家 / 行业标准及客户要求。
- 主导原材料、半成品、成品的质量检验计划制定，重点监督微生物检测环节（如菌落总数、大肠菌群、致病菌等指标检测），审核检测报告，确保数据准确、合规。
- 带领团队开展微生物检测方法的验证与优化，解决检测过程中的技术难题（如培养基适用性、样品前处理有效性等），提升检测效率与准确性。
- 组织质量异常分析与改进：针对微生物指标超标、批次质量波动等问题，牵头召开质量分析会，追溯原因（如生产环境、人员操作、设备清洁等），制定纠正与预防措施（CAPA）并跟踪落地。
- 管理质量检验团队，包括微生物检测专员的技能培训（如无菌操作、培养箱使用、生物安全规范等）、绩效考核与梯队建设。
- 配合外部审核（如 ISO、GMP、客户验厂等），提供微生物检测相关的记录与数据，确保质量体系在微生物控制方面的合规性。
任职要求：
- 本科及以上学历，生物工程、食品科学、微生物学、药学等相关专业。
- 5 年以上质量管理经验，至少 3 年微生物检测实操或管理经验，熟悉微生物检测标准（如 GB 4789 系列、USP、EP 等）。
- 掌握质量管理工具（如 SPC、FMEA、8D 等），具备质量异常分析与解决能力。
- 具备良好的团队管理能力、沟通协调能力，持有质量管理体系内审员证书者优先。