岗位职责：

1.空白记录的领用、退回工作

2.承担车间GMP文件编制、修订

3.GMP相关验证方案、评估、报告

4.起草变更（文件、设备、工艺、自控系统等）

5.文件记录的整改、提升、监督执行

6.与质管部沟通协调质量相关事宜

7.牵头组织车间偏差调查、GMP不符合项整改

8.协助车间中间体、成品的入库工作

9.跟踪本车间原辅料、中间体和成品的检测工作，保障生产

10.监督车间中间体、成品及设备清洗的取样、送检工作

11.参与协调车间中间体、成品检测工作

12.批记录的审核

13.组织车间质量相关培训

任职要求：

1.化学相关专业，大学专科及以上学历

2.2年及以上工作经验，医药行业优先。

3.会熟练使用office，对制药行业GMP有一定了解的优先。