职责：

1、审核偏差处理、变更控制及CAPA管理，并组织建立偏差、变更控制、CAPA档案资料。

2、组织公司GMP文件的起草、修订，并参与审核。

3、参与药品GMP符合性自检，写出自检报告和改进意见。并对企业自检结果的改进进行跟踪管理。

4、 负责药品全生产过程的监督检查，保证GMP合规性，对不符合法规要求的行为提出整改并跟踪整改实施情况；

5、参与并审核各类验证与确认文件，确保文件的合理性及法规符合性；

6、完成上级领导安排的临时性工作。

工作要求：

1、大专及以上学历，药学等相关专业；

2、三年以上从事药品生产质量管理的Q A工作经验者优先；

3、较强的沟通能力和沟通技巧，具有较强的说服力和影响力。