1.对目标研究中心进行实地稽查，按照 SOP 要求针对研究中心的原始记录和过程文件，结合稽查报告要求逐条进行稽查，将有问题的文件及时提交至上级领导和项目组，并在约定时间内进行复核及反馈；

2.定期沟通本次稽查报告发生问题，确认整改方案并跟进；

3 .对各项目文件夹所有文件进行逻辑核查和基础学术核查，结合项目进度，定期梳理项目共性的质量问题，经上级许可后及时对项目成员做好宣教和培训工作；

4.负责与部门人员协同处理所属部门的各类紧急突发性公共事件。

任职要求：

1.本科及以上学历，3 年及以上CRC经验 ；1年以上质控经验或稽查经验； 2.熟练掌握药物临床研究各阶段的工作； 3.熟练掌握临床试验管理规范和药品管理的相关法律法规； 4.具有较强的沟通表达能力及协调能力； 5.思维清晰、反应敏锐、分析考虑问题全面细致，具有较强的质量预警能力和判断能力。