岗位职责：

1. 生产计划与协调：负责制定并优化体外诊断试剂的生产计划，确保生产计划与市场需求、库存状况及原材料供应相匹配；协调生产部门内部及与其他部门（如采购、研发、质量控制等）的沟通与合作，保证生产活动的顺利进行。

2. 质量管理体系执行：深入理解和执行ISO 13485或相关医疗器械质量管理体系要求，确保生产过程中的各项操作符合法规及企业内部质量标准；负责体系记录的管理与审核，包括生产记录、设备维护记录、质量控制记录等，保证记录的完整性和可追溯性。

3. 生产过程管理：监督生产现场的日常运作，包括原料接收、投料、生产过程控制、成品检验及包装等环节，确保产品质量稳定可靠；组织解决生产过程中的技术难题和突发问题，提升生产效率。

4. 设备管理与维护：负责生产设备的选型、验收、安装调试及日常维护保养工作，确保设备处于良好运行状态；参与设备维护保养计划的制定与实施，减少设备故障率，提高设备利用率。

5. 人员管理与培训：负责生产团队的建设与管理，包括人员招聘、岗位分配、绩效考核等；定期组织生产技能、安全规范及质量管理体系等方面的培训，提升团队整体素质和生产能力。

6. 持续改进与创新：推动生产流程的优化和技术创新，引入先进的生产管理理念和技术手段，提高生产效率和产品质量；参与产品工艺改进和新产品试产工作，确保新产品的顺利量产。

任职要求：

1. 教育背景：生物医学工程、制药工程、化学或相关专业大专及以上学历。

2. 工作经验：至少3年以上体外诊断试剂或相关医疗器械生产管理经验，熟悉体外诊断试剂的生产工艺流程及质量管理体系要求；

3. 专业技能：精通生产计划制定与执行、生产成本控制、设备管理与维护等生产管理技能；具备良好的数据分析能力，能够运用统计工具进行生产过程的监控与优化。

4. 沟通与协调能力：具备优秀的沟通协调能力和团队合作精神，能够有效管理跨部门合作项目，解决生产过程中的复杂问题。

5. 领导力与培训能力：具备较强的领导力和培训能力，能够激励团队成员，提升团队凝聚力和执行力；熟悉员工培训体系，能够制定并实施有效的培训计划。

6. 法规意识：熟悉国家及国际医疗器械相关的法律法规和标准，如ISO 13485、GMP等，并能将其应用于实际生产管理中。