岗位职责：
1. 负责编制质量风险、变更控制、偏差管理规程，确保该管理程序的正常运行；
2. 对生产过程中潜在风险进行风险识别、评估、控制；
3.从风险管理角度参与偏差、变更、OOS/OOT等异常情况的调查和评价；
4.负责组织生产过程中的偏差调查，对偏差处理情况和CAPA进行评价；
5.负责建立和制作产品质量档案；
6.负责物料供应商资料的收集、整理、归档，参与物料供应商的质量审计。
任职要求：
1、熟悉GMP规范和本公司剂型制剂技术、质量检验；
2、熟练使用计算机、常用办公软件