诚和德工业城
1. 负责眼科光学医疗器械的电子硬件设计,包括电路设计、PCB布局、元器件选型、嵌入式系统开发及调试,主导产品全生命周期研发工作;
2. 制定测试方案,完成系统级测试、EMC测试、安规测试等,并高效分析和解决研发及生产过程中出现的复杂技术问题;
3.独立负责或主导产品注册所需的全套研发技术文档的撰写编写(包括需求规格书、设计文档、风险管理文件、验证报告等),协助完成产品注册申报;
4.编写详尽、准确的生产技术文档(如BOM、装配图、调试规范、检验规程等),协助完成产品从研发到生产的顺利转化,并为生产团队提供技术支持;
5.与光学、机械、软件及临床注册团队紧密合作,确保电子系统设计与整体产品方案的无缝集成,共同推进项目进度。
6.根据需求变更,主导产品迭代升级,优化结构,与软件算法交互性能,确保符合医疗行业标准和市场需求;
任职要求:1.本科及以上学历,本科及以上学历,电子工程、通信工程、自动化、生物医学工程等相关专业;
2.3年以上医疗器械医疗器械行业电子研发经验,具备有源医疗器械(Ⅱ类或Ⅲ类)完整项目开发经验者优先;
3.精通模拟/数字电路设计,熟悉高速电路、弱信号采集与处理电路,熟练掌握至少一种PCB设计工具,具备丰富的嵌入式系统开发与调试经验;
4.熟悉医疗器械研发流程与法规要求(如ISO13485, YY/T 0287, IEC 60601等),并具有实际撰写医疗器械注册研发资料和技术转移文档的成功经验;
5.具备系统工程师思维,能统筹硬件、软件、光学模块的协同开发。
6. 熟悉光学系统控制或图像处理算法硬件实现者优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕