职位详情
QA工程师
1-2万
科诺美(北京)科技有限公司
苏州
3-5年
大专
06-04
工作地址

交通南路1268号

职位描述

1. 负责生产过程质量控制,识别生产过程中的风险点并与工艺工程部门配合改善;

2. 负责公司质量管理体系文件的版本控制与发放、保存管理以及外来文件收集与管理;

3. 负责制定和改进产品质量检验标准,设计并完善产品信息反馈流程,根据公司质量状况组织制定质量控制方案,根据质量管理体系要求对公司产品全过程进行质量把控和监督;

4. 负责公司生产全过程的批记录存档与管理;

5. 负责开展周期性质量会议,协同各职能部门对质量问题进行汇总及数据分析,提出整改建议并形成报告,监督整改;

6. 负责客户投诉产品问题的调查、分析、改善及纠正预防措施,并监督改善及预防措施的落实执行;

7. 负责供应商质量问题的处理,并对供应商制定的纠正与预防措施进行跟踪验证,配合采购部门对供应商进行现场审核,形成质量报告;

8. 计量器具管理;

9. 上级主管安排的其他工作。


任职要求:
1.大专及以上学历,3年以上分析仪器、有源医疗器械、体外诊断试剂等相关产品质量管理经验;

2.精通ISO 9001/ISO 13485质量体系管理,参与过公司体系内外审;
3.有ISO9001/ISO13485内审员证书者优先;

4.熟悉精益生产、6西格玛优先;

5.熟悉客户投诉处理、供应商管理、制程质量管控、异常处理;
6.具备良好的沟通与协调组织力强,责任心强。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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