任职资质
1.分析化学、微生物学、生物制药等相关专业,专科及以上学历。
2.熟练常用微生物检验原理、仪器的操作和维护。
3.具有良好的沟通技巧和团队精神,责任心强,能吃苦耐劳。
岗位职责
1.负责确保微生物实验室安全运行,并符合GMP管理规范。
2.完成物料、中间体、成品的取样、检验、记录、报告及留样等工作。
3.对检验过程中发现的异常现象应及时向质量管理部及相关人员通报。
4.起草稳定性试验方案,并确保其具体实施,定期将稳定性数据汇总分析,形成报告。
5.参与质量有关的投诉调查。
6.参与分析方法验证、生产工艺验证、清洁验证等。
7.起草检验操作规程和分析仪器、设备的使用、操作、维护保养规程。