岗位职责：
1、负责纯化项目研发启动、设计、执行和实施，统筹项目相关酶纯化工艺开发，小试工艺研究等基本实验工作，包括制定纯化方案，完成纯化工艺开发、筛选、放大以及工艺优化；
2、开发稳健的、可规模化的、成本效益高的良好工艺流程，用于单克隆抗体、重组酶工程的纯化，包括平台纯化工艺流程的改进；
3、提供纯化工艺流程改进的技术建议，指导纯化工艺研究员从实验室规模到中试生产规模的的工艺特性演示；
4、分析和解释数据,在会议上现场展示或文字描述实验结果，并根据需要提供报告和准备科学演示文稿。编写/修订批记录和技术报告；
5、与包括上下游工艺、质量分析研究、质量控制等其他职能部门的高级成员进行交流；
6、针对纯化团队提供技术建议和指导，组织撰写纯化工艺开发的相关资料；组织撰写、完善纯化相关批记录、SOP等文件体系；
7、负责部门员工的招聘、培训、考核的整体工作，确保纯化工艺开发工作有序进行，依照公司和部门制定的相关制度进行实验数据整理保存和报告撰写，定期对实验数据进行分析总结并形成总结性文档；
8、协助团队其他成员开展相关实验和项目，关注行业内技术现状和发展创新并转化为团队生产力，为公司带来创新和商业价值。
任职要求：
1、5年以上酶工程纯化工艺开发或工艺优化经验；在重组酶工程和抗体纯化工艺研发工业方面拥有强大的技术知识和大量的实践经验，对纯化工艺研发的不同方面具有很深的理解；
2、具备从研发到cGMP生产的工艺技术转让工作经验，拥有工业规模技术支持方面的工作经验；
3、熟悉验证相关的法规和指南，包括中国2023版GMP、FDA cGMP、EMA、ICH相关验证法规与指南，以及PDA、WHO技术报告等
4、需具备良好的实验设计能力(如DoE)，能够用统计工具批判性地分析数据和编制技术报告。