岗位职责:
1、根据GMP/SOP的要求,通过组织完成血液制品的除菌/分装工作,为产品质量提供保障。
2、负责对分装设备、设施的日常维护和保养。
3、做好无菌A、B级以及相关区域的环境、设备、设施等的清洁卫生,消毒灭菌,保证产品质量。
4、做好生产过程中的微生物、尘埃粒子等监控,降低污染风险,及时向中央控制反馈温度、湿度、压差,控制结果。
5、根据GMP/SOP的要求,通过填写/复核生产/质控记录,为生产管理/质量控制提供依据。
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学、生物制药专业,1年(含)以上药品生产相关工作经验。
2、具备无菌操作专业知识,持有压力容器上岗证操作证(I类)者优先;
3、身体健康、精力充沛、能够承受一定的压力。