主要工作职责：

1. 中心管理与启动：负责筛选、评估和启动临床试验中心，包括伦理报批、合同谈判与研究者的沟通等。

2. 监查与质量控制：定期对临床试验中心进行现场监查，确保数据的高质量和完整性。

3. 合规性保障：确保所有试验活动严格遵守研究方案、GCP等法律法规。

4. 文件管理：负责试验中心文件的维护、更新和归档，确保研究者文件夹（ISF）的完整性和及时性。

5. 沟通与协调：作为公司与研究中心（研究者、研究协调员等）之间的主要联系人，有效解决试验过程中出现的问题。

6. 药品、器械与物资管理：监查试验用药品、器械的储存、分发、清点和回收记录，确保试验物资的充足与合规。

7. 报告与汇报：撰写监查访视报告，定期向项目经理或直线经理汇报试验进展、发现的问题及解决方案。

任职要求：

1.学历与专业：临床医学、药学、护理学、生物学或相关生命科学专业本科及以上学历。