职位概述：
我们正在寻找一位经验丰富、适应力强、能够频繁出差的资深机动临床研究协调员 (Mobile CRC)。该职位是公司临床运营支持体系的关键一环，您将作为“项目救火队员”和“中心协调专家”，根据业务需求，快速部署到全国范围内不同的研究中心或项目，提供高强度的现场协调支持。您将负责解决特定中心或项目的短期瓶颈、支持项目关键阶段（如启动、入组冲刺、稽查准备）、或为经验不足的中心提供指导和示范。拥有5年以上经验的您，将在确保跨项目/多中心合规高效运行中扮演至关重要的角色。

一、核心职责：（一）机动部署与快速响应：

1、接受公司指派，频繁出差（预计 > 30% 工作时间）至全国各地指定的研究中心。

2、快速融入新研究中心环境和团队，理解特定项目的方案、流程和研究中心具体要求。

3、根据任务目标（如：加速入组、解决积压问题、提升数据质量、准备稽查/视察、支持中心启动/关闭），独立高效地开展工作。

（二）高强度现场协调支持：

1、在部署期间，全面接手或重点支持目标研究中心的CRC工作，包括但不限于：

（1）受试者筛选、知情同意、访视安排与执行。

（2）研究数据收集、录入、质疑解决（EDC）。

（3）研究中心文件(ISF/eISF)的整理、更新与维护，确保符合GCP和公司SOP。

（4）试验用药品/物资的管理。

（5）不良事件/严重不良事件的识别、记录与报告支持。

（6）作为现场核心协调点，与当地研究者、研究护士、CRA、机构人员等进行有效沟通。

2、问题诊断与解决：

（1）快速识别研究中心在项目执行中遇到的瓶颈、合规风险或质量问题。

（2)分析问题根源，提出并实施切实可行的短期解决方案，或在权限范围内及时上报。

(3)提供现场指导和实操支持，帮助当地团队提升能力和效率。

3、跨项目/多中心经验传递：

（1）将在不同中心、不同项目积累的最佳实践和经验教训，及时反馈给直属经理和公司相关团队。

（2）协助公司优化机动支持流程、工具和培训材料。

4、合规与质量保证：

（1）无论身处何地，始终坚持最高标准的GCP合规性。

（2）确保在支持期间的所有活动符合方案、法规、公司SOP要求。

（3)积极参与和支持监查访视、稽查及监管视察的准备与现场工作。

(三）报告与交接：

1、清晰、准确、及时地记录现场工作进展、发现的问题及采取的措施。

2、任务结束时，进行完整、有序的工作交接给当地团队或后续支持人员。

任职要求 (强化机动性所需特质)：教育背景：

医学、药学、护理、生命科学或相关领域的专科及以上学历。

工作经验与机动能力：

必需： 至少5年 全职临床研究协调员 (CRC) 经验，其中至少2年 需有多中心项目经验或在不同研究机构/中心工作的经验。

必需： 丰富的出差经验，并强烈证明能够适应高频次、长时间（如连续数周）的异地工作。

必需： 卓越的适应能力，能在短时间内熟悉新环境、新团队、新项目方案和流程，并迅速投入高效工作。

必需： 独立工作能力极强，能在有限的直接监督下，在陌生环境中主动发现问题、解决问题并推动工作。

有在项目关键阶段（如启动、入组高峰、稽查前）提供支持或“救火”的经验者优先。