岗位职责

1.负责生产车间产品制造全过程的质量监控。

2.负责半成品、待包装品、成品的取样及向下工序产品质量的审核放行。

3.参与在研品种车间放大、中试、工艺验证、清洁确认/验证等。

3.监督和检查生产车间现场清查工序，确保其按 GMP 文件执行，避免交叉污染。

4.批生产记录的初步审核，工艺规程等的修订审核等。

5.监督生产车间的 GMP执行和管理，出现异常情况及时向上级报告，并参与完成生产偏差的调查与处理，跟踪 CAPA落实情况。

6.收集产品质量信息与数据，起草产品年度质量回顾分析报告。

岗位要求：

1、大专及以上学历，药学相关专业

2、有3-5年相关岗位工作经验、注射剂QA质检经验优先。

2、工作积极主动，有责任心、细心，肯吃苦耐劳，为人做事踏实本分。

3、理解、接受、表达能力好，有一定书写、计算、统计、分析、管理能力。