职位描述
工作职责:
1、质量体系优化与维护;
2、供应商/服务商/受托生产方管理 (供应商档案、合格供方目录、质量协议、供应商审计计划、审计问题改进跟踪);
3、 政府事务:许可证/委外检验备案/GMP申报;
4、 培训及关键人员资质考核管理;
5、管理评审/风险研判组织;
6、 法规跟踪与差距分析。
任职要求:
本科以上,7年以上药品质量管理经验,熟悉欧美法规,有接受官方审计经验,有国内行政许可事务处理经验,英文读写流利,文字表达能力强,做事严谨细心。(有欧美认证或大企业背景者优先)
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕