岗位职责：
1.组织建立并维护公司质量管理体系，促使公司质量体系满足GMP及相关法律法规要求；
2.制定公司质量方针、质量目标；
3.负责协助并指导各部门相关质量管理体系文件的编制、并组织相关部门培训；
4.负责内部审核和外部审核的联络工作；
5.负责公司内部质量管理体系的核查及监管工作；
6.负责组织年度自查报告的形成及药监系统的日常维护；
7.负责协助迎接产品质量管理体系外部审核及整改工作；
8.负责定期收集医疗器械监管及质量管理体系相关法律法规、标准；负责医疗器械监管及质量管理体系相关法律法规、标准的导入措施的制定，并实施；
任职要求
1.本科以上学历，生物、化学/化工、制药等相关专业；
2.有医疗行业同岗位3-5年工作经验，熟悉质量管理体系法规要求；
3.有内审员证或有源医疗器械方向工作经验；
4.工作积极主动，有责任心能够承受一定的工作压力；
5.良好的沟通协调能力，工作认真负责。