岗位职责:
1、 能够熟练操作HPLC、GC等相关仪器按照检验操作规程进行样品检测。
2、 制定检验仪器的使用、维护及管理规程,对产品检验、稳定性试验等所用的仪器进行日常维护、校准及管理;
3、 确保新购买的检验仪器经过必要的确认;负责审核检验仪器的点检及日常使用维护记录;负责与仪器厂家联络,进行定期的维护保养及需厂家实施;
4、 完成仪器组的仪器设备调试以及3Q验证等工作;
5、 按照相关操作规程对样品进行检验,填写相关检验记录,出现异常及时汇报上级并实施调查;确保检验记录及时填写和完整,包括电子数据的完整;
6、 能够承接并完成相关产品的分析方法转移工作;
7、 参与GMP文件的编写和管理,包括:仪器组的检验 SOP起草,所用仪器、设备的SOP的起草,相关记录格式的起草;
8、 领导安排的其他工作。
岗位要求:
1.能够熟练操作气相色谱仪,对气相色谱仪日常故障能够独立排查问题并解决;
2.能够独立开展气相色谱仪异常进行排查解决;
3.能够独立操作高效液相色谱仪,熟悉液相相关原理;
4.能够独立或在主管协助下开展气相/液相相关分析方法验证/确认,独立开展过相关分析方法验证的优先
5.需要适应倒班。