1、建立原辅料、包材及产品的质量标准及检测方法。
2、负责原辅料、包装材料、半成品、成品、工艺用水、留样、环境及验证相关的微生物检验工作。
3、维护微生物实验室与设备。
4、负责偏差、OOS、OOT、异常的调查，负责部门内异常趋势分析及CAPA的制定和落实。
5、QC实验室日常管理；制定QC实验室验证/确认、计量等计划。
6、管理QC实验室文件体系。

1、本科，药学、生物技术等专业，5年以上药企微生物分析经验。
2、熟悉ChP、USP、GMP等法规。
3、具备独立方法建立与验证的能力和经验。
4、有带团队经验者优先，有接受检查经验者优先。